医用接骨螺钉是骨折内固定的医疗装置之一,可用金属材料,如不锈钢、钛合金、钛镍记忆合金制作;也可以用无机非金属材料,如氧化铝陶瓷等制作;还可用有机高分子材料,如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性,植入体内无毒性反映,多年来各国的材料学家和临床医学家一直在进行研究,它对骨组织的生长无明显不良反应,对松质骨是一种理想的内固定物。
接骨螺钉供骨科手术时作骨折内固定用,在骨折处理和重建外科中颇具帮助。适用于不同螺纹型式(深螺纹、全螺纹、半螺纹)、不同标称直径(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮质骨螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)。
骨接合植入物金属接骨螺钉旋入旋出扭矩测试仪是根据金属接骨螺钉性能要求,量身定做的一款多功能复合型测试设备,可用于进行螺钉旋动扭矩测试、自攻力测试、轴向拔出力测试、扭转性能测试等接骨螺钉相关性能测试。参照国家标准和相关国际标准设计,符合各项标准规定,并且实现功能的高度集中。
1.试验数据自动处理和显示,并打印出试验日期、编号、材质、扭转、强度等符合国家标准的试验报告;
1、扭矩量程:0-20Nm
2、扭矩测量范围 2%~100%F.S
1、供方严格按照国家有关标准和规定进行制造和检验,确保材料及零部件均为全新;
2、供方提供的质量保证期36个月。如在此期间确因供方产品质量问题,由供方负担仪器材料费、维修费、仪器往返厂运费;
3、如运输过程中仪器受损,由供方负担仪器材料费、维修费、仪器往返厂运费;
4、保修期外长期提供技术支持,终生不收维修费,只收取基本材料费及运费;
5、接受服务请求后1小时内做出回应,2小时内提出处理意见和解决方案。
依据标准:
1.JB/T9370-1999《扭转试验机技术条件》
2.GB2611-2007《试验机通用技术要求》
3.JJG269-2006《扭转试验机检定规程》
4.YY0018-2008《骨接合植入物 金属接骨螺钉》
5.YY/T0345.1-2011《外科植入物 金属骨钉》
6.YY/T0591-2011《骨接合植入物 金属带锁髓内钉》
7.YY0341-2009《骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件》
8.YY/T0662-2008《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法》
9.YY/T0727.1-2009《外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分:髓内钉》
10.YY/T0509-2009(ASTM F2502)《生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法》
11.SO 6475《外科植入物.带有不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械要求和试验方法》
12.ISO5835《外科植入物.不对称螺纹的六角头球面颈金属骨螺钉.尺寸》
13.ISO9268《外科植入物.具有锥形下表面头部的金属接骨螺钉.尺寸》
14.ASTM F543《金属医用骨螺钉通用要求和测试方法》
15.ASTM F116 《医疗用螺丝刀》
16.YY/T1505-2016《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法》
17YY/T1506-2016《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法》
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